近日有市場消息稱,歐盟認為中國政府推動國內醫院使用更多國產設備的做法,偏袒國內供應商,或將對中國醫療器材採購展開調查。該調查最快可能在4月中旬宣布,或將透過《國際採購文書》(IPI)限制中國醫療器材企業參與歐盟投標。
根據公開資訊顯示,《國際採購文書》調整措施對象包括不低於1500萬歐元的工程和特許權採購,以及不低於500萬歐元的商品和服務採購(以上數額均不含增值稅),旨在促進公共採購市場的互惠性准入。
或受此消息影響,A股醫療器材板塊在4月16日下跌5.3%。而截至4月17日收盤,該板塊上漲4.27%。花旗研究分析師在研究報告中表示,歐盟對中國醫療器材採購展開IPI調查,對中國企業的影響應該是有限的。
中信證券研究也發表類似觀點,「在醫學影像、高值耗材等高端醫療器材領域,目前歐盟對華存在大額貿易順差,歐洲巨頭在華仍處主導地位,其在華收入遠超中國企業在歐收入,歐盟單方面製裁可能性較低,對中國企業影響有限。
中國醫療器材產業協會《中國醫療器材進出口分析報告(2023)》顯示,2023年全年,中國醫療器材進口貿易總值為2,352億元,其中歐洲市場為最大進口貿易市場,進口額為1,010億元,市佔率佔比達42.97%。而同期中國對歐洲出口額為649億元,歐洲對華存在361億元順差。此外,中國在醫療設備、醫療耗材等領域有明顯逆差。
而在全球化趨勢不斷加深的背景下,不僅是醫療器材企業,包括生物醫藥企業如何在國際市場上行穩致遠,均是無法迴避的關鍵問題。
「國內醫療器材業者在海外佈局相對均衡,且IPI措施適用情形有限,影響或比較有限。這也在一定程度上反證了中國醫療器材強大的全球競爭力。但未來,開放、競爭、協作才是市場的主流趨勢。
多家企業表示無影響或影響有限
根據《財富》商業觀察(Fortune Business Insights)的數據,2021年全球醫療器材市場規模為4,890億美元,未來將以5.5%的年複合成長率成長,預計2025年超過5,800億美元,2029年增至7190億美元左右。
面對全球快速成長的市場需求,對中國醫療器材企業而言,出海已是必選項。
近年來,中國醫療器材企業紛紛加緊出海勢頭,歐洲也是一眾企業主要拓展的重要市場之一。
消息傳出後,國內多家醫療器材企業回應了。
其中,邁瑞醫療方面在投資者互動平台表示,「IPI影響的是招標採購金額在500萬歐元以上的貨物和服務,而邁瑞目前在歐盟不存在任何單一招標採購合約金額在500萬歐元以上的項目。
「在過去超過二十年的國際化發展過程中,邁瑞奠定了堅實的客戶基礎和品牌影響力,並透過對海外企業的收購工作,加速在地化建設,保障公司在全球市場的供應鏈穩定。未來,中國醫療器材產業將繼續透過自身的發展和技術創新,帶來更多高品質、多樣化的醫療產品和解決方案,為全球大健康事業注入新的活力。
據邁瑞醫療在2023年半年度報告中表示,“公司在北美、歐洲、非洲等地區約40個國家設有53家境外子公司。歐洲和發展中國家二季度增速恢復至20%以上。”
迪瑞醫療(300396.SZ)也在投資者互動平台上表示,「針對相關傳言,我們與當地大區負責人溝通,並與合作多年的經銷商核實,根據實際業務反饋,公司業務一切正常,沒有受到任何影響。
此外,安傑思(688581.SH)在投資者互動平台上直言此次歐盟採購調查對公司影響有限,「公司了解到IPI措施適用情形較少,如適用於不低於1500萬歐元的工程或不低於500萬歐元的商品和服務採購等,在涉及公共衛生等重大公共利益時可能不採用IPI措施,因此從政策表述來看,實施的可能性不大。
同時,安傑思判斷從摸排調查到最終落地執行的周期較長,「公司與海外客戶有時間進行規劃和應對。公司在海外主要採用ODM的模式,透過客戶品牌在當地銷售,不會影響客戶參與當地的醫院招標,已在籌劃相關工作以防範因貿易摩擦而引起風險。
而聯影醫療(688271.SH)方面表示,「目前事件尚不完全明朗,公司官方暫無明確的回應。」2023年上半年,聯影醫療境外實現業務收入7.18億元(按終端客戶裝機所在地統計),占公司業務收入的比例為13.62%,較去年同期成長32.29%,整體維持逐年上升的趨勢。
中國支持外資平等參與政府採購
事實上,在中國政府採購中,外資企業享有平等待遇,從近年來陸續下發的相關文件可窺一二。
2021年10月,中國財政部發布《關於在政府採購活動中落實平等對待內外資企業有關政策的通知》明確指出,在政府採購活動中,除涉及國家安全和國家秘密的採購項目外,不得區別對待內外資企業在中國境內生產的產品。在中國境內生產的產品,不論其供應商是內資或外資企業,均應依法保障其平等參與政府採購活動的權利。
2022年,中國國家發改委等六部門聯合發布《關於以製造業為重點促進外資擴增量穩存量提品質的若干政策措施》提及,「要針對醫療等重點產業鏈舉辦招商對接等投資促進活動。
2023年8月,中國國務院發布《國務院關於進一步優化外商投資環境加大吸引外商投資力度的意見》(下稱《意見》)指出,在符合有關法律法規的前提下,加快生物醫藥領域外商投資項目落地投產,鼓勵外商投資企業依法在境內進行境外已上市細胞及基因治療藥品臨床試驗,優化已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請的申報程序。
《意見》強調,「保障外商投資企業依法參與政府採購活動。盡快推出相關政策措施,進一步明確『中國境內生產』的具體標準。研究創新合作採購方式,透過首購訂購等措施,支持外商投資企業在中國創新研發全球領先產品。
而持續深化在中國的本土化佈局,已成為多數跨國醫療器材企業的策略重點。有跨國醫療器材高階主管直言其所在企業本土化程度高且不斷推進中,「目前供應鏈本土化率超過80%,未來基本上所有產品都能做到在中國生產輻射全球。此外,中國已到了有自主創新階段,未來將依靠中國本土智慧反哺全球需求。
進口關稅方面,2021年12月,中國工業與資訊化部、財政部、海關總署、國家稅務總局、國家能源局發布《關於調整重大技術裝備進口稅收政策有關目錄的通知》。相關目錄中,MRI(磁振造影)、CT(X光電腦斷層攝影)、直線加速器、透析機、超導磁鐵等高階醫療器材均在列,此類設備達到一定技術規格及銷售數量均實施進口免稅。
今年1月1日起,關稅開啟新一輪調整,部分藥品和原料進口暫定稅率直接調整為零。醫療器材方面,醫用可解脫彈簧圈、顱內取栓支架、人造關節、人工心臟瓣膜、數位化X光攝影系統平板偵測器等產品,實施低於最惠國稅率的暫定稅率。
如何應對挑戰?
目前,中國醫療器材企業正成為全球醫療健康產業鏈中重要的一環。根據《中國醫療器材進出口分析報告(2023)》,2023年中國醫療器材出口金額達2,491.36億元,主要出口地為美國、日本、德國。其中美國為中國最大的出口貿易國家,佔中國出口市場的24.43%。
UPS亞太區醫療保健副總裁依安·羅受訪時表示,「在醫療保健出口方面,中國是大參與方,我們看到中國醫療保健產品更多往北美和歐洲出口,亞洲市場以日韓為主。
「不僅是醫療器械,包括中國生物醫藥企業近年來'出海'勢頭快速上升,但是從近兩年的藥企'出海'情況中也不難發現,在全球化佈局中,貿易摩擦等挑戰無法規避,如何借助外力減少市場挑戰也變為尤為關鍵。
「從供應鏈策略及營運佈局角度出發,依靠單一企業、單一部門已難以涵蓋企業的業務創新和生產活動,產業鏈上下游企業間的協作變得更加緊密。」該券商分析師補充,「企業不僅需要保證內部生產線(如生產決策、車間運轉、庫存)的高效暢通,還需要實現與外部的緊密配合(如上游原材料、零部件供應商,下游經銷商、物流、消費等)。
以物流服務商為例,依安·羅表示,「滿足複雜的醫療保健產品在全供應鏈流程上的不同需求是重中之重。未來醫藥產業在物流服務方面將更多聚焦在冷鏈、監管、時效性上,如溫度監控、經過產銷監管鏈認證的品質證明文件、嚴守操作流程與有效期,符合各國政府法規要求等。
具體來看,冷鏈方麵包括透過包裝、視覺化等技術控制並監控溫度;監管方麵包括文件存檔及追溯能力,例如監管部門要求產品召回時,需要物流服務商配合提供三年、五年甚至更久的物流記錄;時效性方面,包括縮短產品在目的國的清關時間,協助企業更快進入國際市場。
「對於『出海』企業而言,在全球供應鏈高度整合的今天,跨境物流的無縫銜接對於保障這些貨件的高效精準流通,其重要性不言而喻。若是在供應鏈上的每個節點都和不同的供應商合作,可能增加相關風險,能夠提供端到端一站式服務的物流服務商顯得尤為重要。可擴性的問題,即供應鏈夥伴是否涵蓋該地區,或是否能在短時間內對該地區進行投資。
此外,「國際市場通常複雜多樣,與當地合作夥伴合作可以降低風險、提供在地化支持,以及更好地理解和滿足市場需求。」上述跨國醫療器材高階主管總結尋求合作夥伴的標準,包括雙方優勢互補、相互賦能,最終的結果是共贏且更好地服務市場。
文章來源:21世紀經濟報道